Zulassungen & Dossiers
Eine neue Zutat, ein neuer Herstellprozess oder eine geplante Verwendung kann zusätzliche Nachweise oder ein Antragsverfahren erfordern. Vor der Dossierarbeit steht deshalb die Klärung des passenden Wegs. Die Begleitung verbindet technologische Unterlagen und Projektplanung mit spezialisierten wissenschaftlichen und rechtlichen Fachbeiträgen.
Status & Verfahrensbedarf
Zunächst wird geprüft, ob die geplante Verwendung bereits abgedeckt ist, eine Statusklärung benötigt oder ein Antrag erforderlich wird. Vorhandene Nachweise, Datenlücken und mögliche Alternativen werden zusammengeführt. Der daraus abgeleitete Arbeitsplan benennt Fachbeiträge, Aufwand und Abhängigkeiten. So lässt sich der regulatorische Weg mit Entwicklungsbudget und Projektplanung abstimmen, bevor umfangreiche Unterlagen beauftragt werden.
Neuartige Lebensmittel – Novel Food
Verzehrhistorie, Stoffidentität, Herstellprozess und vorgesehene Verwendung aufbereiten; bestehende Einträge und deren Bedingungen prüfen
Technologische Unterlagen für Statusklärungen, neue Anträge oder Änderungen vorbereiten; spezialisierte Dossier- und Sicherheitsbewertungen koordinieren
Lebensmittelzusatzstoffe, Enzyme & Aromen
Regulatorischen Status, Spezifikationen, technologische Funktion und Einsatzbedingungen abgleichen
Bei neuen Stoffen oder Verwendungen den Verfahrensweg mit Fachpartnern bearbeiten; nationale und Übergangsregelungen berücksichtigen
Nährstoffe & sonstige Stoffe
Vitamin- und Mineralstoffquellen sowie weitere ernährungsphysiologisch wirksame Stoffe nach Produktkategorie und Verwendung einordnen
Unterlagen für erforderliche Listenergänzungen oder andere Verfahren organisieren; Fachbewertungen zu Sicherheit, Bioverfügbarkeit und Eignung koordinieren
Stoffe für die ökologische Produktion
Bei Zusatzstoffen und Verarbeitungshilfsstoffen für Bio-Lebensmittel werden die Voraussetzungen für den vorgesehenen Einsatz geprüft. Ist eine Aufnahme oder Änderung in den betreffenden Listen erforderlich, werden technische Unterlagen mit Fachpartnern vorbereitet und der behördliche Verfahrensweg abgestimmt.
Neue gesundheitsbezogene Angaben
Ein neuer Health Claim erfordert eine andere Bearbeitung als die Nutzung einer bereits zugelassenen Aussage. Für ein Antragsvorhaben werden Zielaussage, Produktbezug und vorhandene wissenschaftliche Nachweise zusammengeführt. Spezialisierte Evidenzbewertung, Dossierplanung und Verfahrensrückfragen werden mit den beteiligten Fachpartnern koordiniert.
Unterlagen & Verfahrensbegleitung
Ich erarbeite technologische Beschreibungen, Herstellabläufe und Produktspezifikationen und führe die Beiträge der Fachpartner zusammen. Einreichung, Behördenkommunikation und Nachforderungen werden im vereinbarten Umfang begleitet. Zuständigkeiten und aktuelle Unterlagenstände bleiben im Projekt nachvollziehbar.
Ergebnis der Zusammenarbeit
Sie erhalten zunächst eine begründete Einschätzung zum Verfahrensbedarf und einen Plan für die weitere Bearbeitung. Bei anschließender Beauftragung entstehen technische Unterlagen und koordinierte Dossierbeiträge. Die fachliche Bewertung und die behördliche Entscheidung folgen dem jeweiligen Verfahren.
Von der ersten Idee bis zur Markteinführung.