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Regulatory Affairs für Rezeptur, Etikett und Zielmarkt

Kennzeichnung & Verkehrsfähigkeit

Kennzeichnung & Verkehrsfähigkeit

Sie benötigen eine Rezepturprüfung, vollständige Kennzeichnungstexte oder eine Prüfung Ihres Etiketts. Vielleicht soll ein bestehendes Produkt auch in weiteren Ländern angeboten werden. 

Die Bearbeitung führt Zusammensetzung, Kennzeichnung und Werbeaussagen mit den Anforderungen der Zielmärkte zusammen. Sie erhalten konkrete Korrekturen und die Unterlagen für den vereinbarten nächsten Schritt.

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Rezeptur & Zusammensetzung

Die Prüfung beginnt mit der Produktkategorie und der vorgesehenen Verwendung. Rezeptur, Spezifikationen und vorhandene Analysen werden gemeinsam betrachtet. Dabei werden nationale Besonderheiten und Fragen zur Abgrenzung, etwa zum Arzneimittel oder zum Novel-Food-Recht, berücksichtigt.

  • Zutaten, Nährstoffverbindungen, Zusatzstoffe und Einsatzmengen auf die Anforderungen der Produktkategorie prüfen

  • Herstellerunterlagen auf Vollständigkeit und Übereinstimmung mit dem vorgesehenen Produkt abgleichen

  • Ergänzende Analysen, Sicherheitsbewertungen oder spezialisierte lebensmittelrechtliche Prüfungen mit Fachpartnern abstimmen

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Kennzeichnung erstellen & prüfen

Sie benötigen vollständige Kennzeichnungstexte oder eine Prüfung Ihres bestehenden Etikettenentwurfs. Die Bearbeitung umfasst die LMIV und die ergänzenden Vorgaben für das konkrete Produkt. Rezeptur, Textfassung und gestaltetes Etikett werden aufeinander abgestimmt.

  • Bezeichnung, Zutatenverzeichnis, Allergene, Mengenkennzeichnung und erforderliche Herkunftsangaben ausarbeiten oder prüfen

  • Nährwert- beziehungsweise Nährstoffangaben, Portionsangaben sowie produktbezogene Pflicht-, Warn- und Verwendungshinweise bearbeiten

  • Etiketten auf Vollständigkeit, Lesbarkeit und Konsistenz prüfen; Produktinformationen im Onlinehandel einbeziehen

Claims & Produktkommunikation

Die gewünschte Aussage kann Anforderungen an Zusammensetzung und Verzehrmenge auslösen. Deshalb werden mögliche Claims bereits in der Produktplanung berücksichtigt und anhand der tatsächlichen Rezeptur überprüft.

  • Nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben auf Verwendungsbedingungen, erforderliche Mengen und Begleitinformationen prüfen

  • Produktnamen, Bildaussagen sowie Verpackungs-, Website- und Werbetexte in die Prüfung einbeziehen

  • Botanicals und besondere Abgrenzungsfragen fallbezogen mit spezialisierter rechtlicher Expertise bearbeiten

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Verkehrsfähigkeit & externe Gutachten

Für die Beurteilung der Verkehrsfähigkeit werden Rezeptur, Spezifikationen, Analysen und Kennzeichnung zu einer nachvollziehbaren Produktdokumentation zusammengeführt. Festgestellte Abweichungen werden mit Ihnen und dem Hersteller bearbeitet.

Ein erforderliches lebensmittelrechtliches Verkehrsfähigkeitsgutachten beauftrage ich bei einem geeigneten externen Gutachter oder Institut. Ich bereite die Unterlagen vor, koordiniere ergänzende Untersuchungen und begleite Rückfragen. Produktfassung, Zielmärkte und offene Punkte werden dokumentiert.

Zielmärkte & NEM-Notifizierung

Die Prüfung richtet sich nach den Ländern, in denen das Produkt angeboten werden soll. Für Vorhaben in der EU und darüber hinaus werden länderspezifische Anforderungen und erforderliche Fachpartner früh eingeplant.

  • Produkt- und Kennzeichnungsfassungen an die Anforderungen der Absatzländer anpassen

  • Anzeige- und Notifizierungspflichten für Nahrungsergänzungsmittel klären und die erforderlichen Unterlagen vorbereiten

  • Anzeigen oder Notifizierungen im vereinbarten Auftrag durchführen beziehungsweise beauftragen und Rückfragen koordinieren

Ergebnis der Zusammenarbeit

Je nach Auftrag erhalten Sie einen kommentierten Prüfbericht, ausgearbeitete Kennzeichnungstexte, eine abgestimmte Produktdokumentation oder bearbeitete Anzeigeunterlagen. Der Prüfstand und noch erforderliche Maßnahmen sind nachvollziehbar festgehalten. Eine NEM-Notifizierung ist eine Anzeige und ersetzt die Prüfung der Verkehrsfähigkeit nicht.

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